行业焦点｜千亿降糖减肥赛道，国产GLP-1替代加速

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减肥焦虑的年轻人都在和糖尿病人抢药了？

肥胖与糖尿病患者有多庞大？

根据世卫组织的数据整理，全球有超过10亿人患有肥胖症，其中包括6.5亿成年人、3.4亿青少年和3900万儿童。而根据2020年《中国居民营养与慢性病状况报告》，这个比例在中国成年人中更是超过了二分之一。根据IDF最新报告，2021年全球约5.37亿成年人患有糖尿病，预计到2030年该数字将上升到6.43亿，到2045年将上升到7.83亿。

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GLP-1领跑降糖减肥药赛道

双靶点GLP-1R药物受追捧

GLP-1受体广泛分布于全身多个器官或组织，具有多重降糖机制，GLP-1也是国内外糖尿病和肥胖领域的重磅靶点。
GLP-1的中文全称是胰高血糖素样肽-1，是一种在食物营养素刺激下，由肠道内分泌细胞合成和分泌的肠促胰素，具有多种生物学的作用。

·生理作用

▪️为血糖依赖性降糖，低血糖发生率低，同时促进胰岛B细胞的再生和修复

▪️抑制食欲，胃酸分泌、胃蠕动及胃排空，减少肠道对食物的推进和吸收

▪️舒张冠脉血管，增加冠脉血流，抑制心脏重构和心肌凋亡

▪️减少近端肾小管钠离子重吸收，改善球管平衡，降低肾小球压力

糖尿病已经成为威胁全球健康的主要慢性疾病。糖尿病赛道之所以被称为仅次于肿瘤的热门赛道，就在于我国糖尿病患者人数众多，但知晓率、治疗率、控制率仍低于全球中高等收入国家，还存在着大量空白市场，具有良好的市场前景。

全球糖尿病市场稳步发展，糖尿病患病率高、患者数量多。预计2024年成为千亿美元市场，因此降糖减肥药市场规模十分庞大。

近年来，国内外糖尿病治疗相关临床指南一致明确GLP-1药物对于合并心血管疾病或心血管高风险的2型糖尿病患者的重要治疗地位。随着临床证据的逐步强化，GLP-1药物将有望惠及更多我国2型糖尿病患者，市场规模也将进一步扩大。

2018年，中国GLP-1市场迎来了爆炸式增长，2020年首次突破20亿，2023年破百亿市场，预计2025年达165亿人民币，CAGR达44%的增长。国内市场急速扩增。

糖尿病明星靶点GLP1R

从发现GLP-1到现在，已经过去了半个世纪，它的出现为人类对抗糖尿病提供了一种新的途径。如今，还有一大批进入临床试验的GLP-1R激动剂，GLP-1R是治疗糖尿病最有效的靶点之一，未来将迎来一次大爆发。 GLP-1R广泛分布在胰岛、胃、小肠、心脏、肾脏、肺、大脑等组织器官中，当它被GLP-1或人工合成的GLP-1R激动剂激活后，便能发挥多种不同的生理功能。在胰岛细胞中，GLP-1R的主要作用是促进胰岛β细胞的增殖，刺激胰岛素的合成与释放，并抑制胰高血糖素的合成与释放。在胃肠道等组织中，GLP-1R可以抑制胃液分泌和胃肠道的蠕动，延迟胃的排空，增加饱食感，减少食物摄取。在神经组织中，GLP-1R可以保护神经细胞，抵抗食欲不振，增强记忆力。在心血管方面，GLP-1R可以提升心血管的功能，减少炎症。 目前国内上市的GLP-1R激动剂类药物达到8款，它们不仅降糖效果显著，同时还兼具减重、降压、改善血脂谱等作用。近年来GLP-1R激动剂类药物市场规模不断增长，2020年全球市场规模已达100亿美元。

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国内药企抢先布局

争夺蓝海市场

由于糖尿病和肥胖问题成为全球性的健康难题，胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂因其刺激胰岛素释放、抑制食欲等作用而备受关注。预计到2030年，中国减肥用GLP-1受体激动剂市场规模将达到383亿元。近期，国内外药企如诺和诺德、礼来制药、信达生物、鸿运华宁等相继发布了减肥适应症药物的研发进展情况，减肥药物市场热度不断攀升。 

据诺和诺德2022年业绩数据，公司全年总收入为1769.54亿丹麦克朗（约合250.71亿美元），同比增长26%；GLP-1司美格鲁肽实现了833.71亿丹麦克朗（118.12亿美元）的营收，同比增长56%。也就是，司美格鲁肽相关产品营收占这家公司收入的47.11%。 据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。 

减重是GLP-1药物未来发展的重要方向，不少国内外厂商都作出布局，陆续上市相关产品。他们的临床数据、获批时间及产品价格等等都会是影响竞争格局的因素，尤其是临床有效性及安全性，将是决定谁能在这个赛道中走得更长远的关键。

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鸿运华宁：“全球首创”和“同类最优”

潜质的GPCR抗体技术平台

鸿运华宁（杭州）生物医药有限公司创立于2010年，是一家处于临床开发阶段，致力于心血管、代谢系统及癌症等重大疾病领域，具有“全球首创”和“同类最优”潜质的GPCR抗体新药研究、开发、生产与销售的国际化企业。

公司拥有国际领先的GPCR抗体技术平台以及全球独创的多特异性药物M-Body技术平台，建立起了一条包括21个新药品种的产品链，适应症含盖心血管、代谢系统和癌症等重大疾病领域。产品管线梯次分明、差异化特色显著、优势明显。其中，6个原创新药（包括2个孤儿药）处临床试验阶段，6个全新的抗体分子处临床前开发阶段，十几个全新的抗体和M-body 分子处于早期研发阶段。
鸿运华宁研发的GMA106是一个同时向抑胃肤(GIP)受体和胰高血糖素样肤-1 (GLP-1) 受体的M-Bdy，能够通过同时调节这两个受体介导的信号通路，达到抑制食欲和降低脂肪积累的效果。在临床前研究中，GMA106具有比较长的半衰期，有望每两周或每月用药一次，显著提高给药的依从性，有出色的减重效果，尤其是能降低单位体重的脂肪含量，而不降低肌肉含量;安全性也非常好。GMA106适应症主要是肥胖症、非酒精性脂肪肝和糖尿病。
该项目已于2021年11月开始在澳洲开展期临床。20223月获中国国家药品监督管理局(“NMPA”) 临床试验默示许可，并计划在中国开展临床试验。
4月23日，全国博士后管理委员会办公室公布，鸿运华宁（杭州）生物医药有限公司成功获批“国家级博士后科研工作站”，标志着公司在高层次人才队伍培养、高水平科研平台建设方面迈上了新台阶，为企业优秀人才引进和培养创造了更好的条件。
随着GLP-1类药物的继续深入研究和开发，其适应症也开始从糖尿病走向更广阔的领域，给患者带来了更便利的用药体验，以及降糖、减重、心血管受益等更多的健康改善。可以预见的未来，全球和中国 GLP-1市场在未来几年都将保持高速增长，GLP-1赛道的不断创新，国内市场也存在巨大的国产替代机会。

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